2月28日下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹新冠肺炎的防控和治療有關(guān)情況。
針對(duì)目前新冠肺炎臨床試驗(yàn)扎堆的現(xiàn)象，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬在回答記者提問(wèn)時(shí)介紹，經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的臨床研究大概有234項(xiàng)，其中藥物的臨床研究105項(xiàng)，另外還有一些涉及到檢測(cè)試劑、器械等等方面的。在藥物研究當(dāng)中包括中藥、化學(xué)藥物、生物藥，這些藥物絕大部分都是已經(jīng)上市的藥物，就是剛才記者所談到的“老藥新用”，具有一定的安全保障。正像剛才記者所談到的，太多的藥物實(shí)驗(yàn)也可能存在浪費(fèi)資源的問(wèn)題，甚至可能影響患者的治療。所以我們?cè)诠リP(guān)過(guò)程中，也在加強(qiáng)組織，希望科學(xué)有序高效的尋找好的藥物。
吳遠(yuǎn)彬說(shuō)，近期國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、國(guó)家藥監(jiān)局幾家共同研究制定了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》，這個(gè)《通知》本身就是想進(jìn)一步統(tǒng)籌規(guī)范已上市藥物的臨床研究工作。在《通知》中進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)方面：
一是進(jìn)一步明確開(kāi)展研究的條件。開(kāi)展臨床研究的藥物應(yīng)該為已上市藥物，并且經(jīng)過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證有效。研究的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是縣級(jí)以上新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院，其中包括方艙醫(yī)院。對(duì)研究的責(zé)任人也提出了相應(yīng)資格要求，應(yīng)該是副高以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，能對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定預(yù)案和管理的措施。
二是進(jìn)一步規(guī)范研究的程序，開(kāi)展藥品臨床研究的醫(yī)院和負(fù)責(zé)人要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理的辦法要求，進(jìn)行倫理審查、立項(xiàng)，并按要求備案，開(kāi)展全過(guò)程的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管控。相應(yīng)的衛(wèi)生和科技行政管理部門也要及時(shí)地收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展和將要開(kāi)展藥物臨床研究的信息，及時(shí)上報(bào)到科研攻關(guān)組�？蒲泄リP(guān)組將統(tǒng)一協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)承接推薦藥物的臨床研究任務(wù)，并統(tǒng)一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強(qiáng)化統(tǒng)籌資源，提高研究的整體效率。
三是要有序加快應(yīng)用。科研攻關(guān)組將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組，由醫(yī)療救治組研究是否擴(kuò)大使用范圍或者納入到診療方案。剛才回答問(wèn)題中，恢復(fù)期血漿就是前期通過(guò)一些研究之后認(rèn)為是有效的治療方法，納入到相應(yīng)治療方案。第六版指南中把磷酸氯喹納入其中，也是前期通過(guò)研究后根據(jù)效果提出來(lái)的。這樣就把一些藥物，一些好的診療方案納入其中。 下一步將通過(guò)規(guī)范、科學(xué)有序高效的藥物臨床研究來(lái)篩選出更多管用的藥物。
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